Определение индекса ROMA

Индекс ROMA – показатель, который рассчитывается с учетом данных анализа на онкомаркеры CA125, HE4 и менопаузального статуса женщины. Применяется для определения риска развития эпителиального рака яичников. Показан пациенткам, у которых по результатам гинекологического осмотра, ультразвукового исследования в малом тазу выявлено новообразование неясного происхождения. Высчитывается автоматически с использованием математической модели. Для определения уровня онкологических маркеров забирается кровь из вены, используется метод ИХЛА. В норме в пременопаузе коэффициент составляет не более 7,4%, в постменопаузе не превышает 25,5%. Подготовка результатов занимает 1 день.

Эпителиальный рак яичников – злокачественная опухоль, развивающаяся из наружных клеток яичников. Составляет до 90% всех видов рака женских половых желез. В лабораторной диагностике данного заболевания используется около 7 основных маркеров, но наиболее информативными и прогностически значимыми являются CA125 и HE4. Индекс ROMA представляет собой математический алгоритм, который определяет вероятность карциномы яичника, исходя из показателей этих двух маркеров и менопаузального статуса пациентки. В период постменопаузы он имеет чувствительность 92% и специфичность 72%, в репродуктивный период – 100% и 74% соответственно.

Показания

В большинстве случаев новообразования половых желез у женщин являются доброкачественными – абсцессы, аденомы, кисты. Алгоритм РОМА используется с целью дифференциации доброкачественных и злокачественных опухолей, позволяет выявить пациенток группы риска по развитию онкопатологии. По данным исследования решается вопрос о целесообразности инвазивных вмешательств – диагностической операции и биопсии. Их преимущество – абсолютная достоверность, но из-за вероятности осложнений, большого количества противопоказаний они не могут выполняться рутинно. Показание к выполнению расчетного алгоритма – новообразование в области малого таза, обнаруженное с помощью:

• Клинического осмотра. Уплотнения могут обнаруживаться в ходе двуручного ректовагинального или влагалищного исследования.
• Инструментальных процедур. Диагностика осуществляется с помощью УЗИ, реже – МРТ, КТ.

Исследование не показано, если данные клинического и инструментальных методов в норме. Также важно учитывать, что оно разработано только для оценки риска развития эпителиальных опухолей. Герминогенные и гранулезо-стромально-клеточные неоплазии не влияют на итоговое значение РОМА.

Подготовка к анализу

Определение онкомаркеров C125 и HE4 производится в венозной крови. Подготовка к сдаче биоматериала включает:

1. Отмену лекарственных препаратов. Нужно проконсультироваться с лечащим врачом о влиянии лекарств на итоги тестов. При необходимости лечение будет приостановлено.
2. Перерыв в приеме пищи. Оптимальная продолжительность голода – 8-12 часов, допустимая – 4-6 часов.
3. Ограничение нагрузок. Накануне следует исключить интенсивное физическое, умственное и эмоциональное напряжение: отменить спортивные тренировки, тяжелую работу, избегать стрессовых ситуаций.
4. Отказ от алкоголя. Употребление спиртных напитков запрещено за 24 часа.
5. Отказ от курения. В течение получаса до забора крови нельзя курить.

Взятие крови выполняется утром. Производится пункция локтевой вены, биоматериал доставляется в лабораторию, центрифугируется. Уровень онкомаркеров  определяется с помощью иммунохемилюминесцентного анализа. Прогностический показатель рассчитывается автоматически. Формулы различны для периода пременопаузы (РОМА1) и постменопаузы (РОМА2). Подготовка итогового показателя выполняется в течение 1 дня.

Нормальные значения

Индекс ROMA не валидирован для пациенток младше 18 лет, а также для прошедших курс противоопухолевого лечения, находящихся в процессе химиотерапии. Для остальных граница нормы определяется менопаузальным статусом:

• Пременопауза – до 7,4%.
• Постменопауза – до 25,3%.

Граница нормы может несколько различаться у лабораторий, так как уровень онкомаркеров зависит от особенностей реагентов, оборудования. Референсные значения указаны в соответствующей графе на бланке результата.

Повышение показателя

У женщин в пременопаузе повышенным является значение 7,4% и более, в постменопаузе – 25,3% и более. Оно выявляет риск эпителиальных опухолей яичников, требует проведения биопсии, диагностической операции с целью подтверждения диагноза.

Лечение отклонений от нормы

Индекс ROMA – высокоспецифичный и высокочувствительный метод обнаружения риска эпителиального рака яичников. Широко применяется в медицинской практике с целью определения доброкачественности и злокачественности новообразований, используется для предварительного отбора пациенток, которым показана инвазивная диагностика. Преимуществом лабораторного исследования является экономичность, доступность, отсутствие осложнений, минимум противопоказаний. Раннее выявление онкопатологии – важное условие успешности лечения. После получения результата необходимо в короткие сроки обратиться к лечащему врачу – гинекологу, онкологу.